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目錄
藥物制劑綜合實(shí)訓(xùn)教程內(nèi)容簡(jiǎn)介
全書共分為片劑、硬膠囊、軟膠囊、小容量注射劑、口服液、凍干粉針、無(wú)菌粉末七個(gè)典型劑型生產(chǎn)的實(shí)訓(xùn)情景，囊括了常見(jiàn)藥物制劑企業(yè)的實(shí)際生產(chǎn)情境。
本書適用于高職高專藥學(xué)、藥物制劑等專業(yè)的師生，也可供藥學(xué)類其他專業(yè)師生學(xué)習(xí)及參考。[1]
藥物制劑綜合實(shí)訓(xùn)教程目錄
實(shí)訓(xùn)一片劑的生產(chǎn)/1
項(xiàng)目一接收生產(chǎn)指令2
任務(wù)一生產(chǎn)指令的下達(dá)、流轉(zhuǎn)2
能力目標(biāo)2
背景介紹2
任務(wù)簡(jiǎn)介2
實(shí)訓(xùn)過(guò)程2
生產(chǎn)指令的制訂與下達(dá)、流轉(zhuǎn)2
實(shí)訓(xùn)思考3
任務(wù)二解讀片劑生產(chǎn)工藝3
能力目標(biāo)3
背景介紹3
任務(wù)簡(jiǎn)介4
實(shí)訓(xùn)過(guò)程4
一、解讀片劑生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量控
制點(diǎn)4
二、片劑生產(chǎn)操作及工藝條件控制5
三、生產(chǎn)過(guò)程GMP控制9
實(shí)訓(xùn)思考10
項(xiàng)目二片劑生產(chǎn)前準(zhǔn)備11
任務(wù)一人員進(jìn)出固體制劑生產(chǎn)區(qū)域11
能力目標(biāo)11
背景介紹11
任務(wù)簡(jiǎn)介12
實(shí)訓(xùn)過(guò)程12
一、人員進(jìn)出一般生產(chǎn)區(qū)12
二、人員進(jìn)出D級(jí)區(qū)12
三、洗手13
實(shí)訓(xùn)思考13
任務(wù)二物料進(jìn)出固體制劑生產(chǎn)區(qū)域13
能力目標(biāo)13
背景介紹14
任務(wù)簡(jiǎn)介14
實(shí)訓(xùn)設(shè)備15
一、風(fēng)淋室15
二、傳遞窗15
三、氣閘室15
實(shí)訓(xùn)過(guò)程15
一、領(lǐng)料準(zhǔn)備與操作15
二、物料、容器具進(jìn)出一般生產(chǎn)區(qū)16
實(shí)訓(xùn)思考16
任務(wù)三片劑生產(chǎn)前準(zhǔn)備16
能力目標(biāo)16
背景介紹16
任務(wù)簡(jiǎn)介17
實(shí)訓(xùn)過(guò)程17
一、清場(chǎng)17
二、計(jì)量器具管理18
三、生產(chǎn)區(qū)溫濕度、壓差控制21
四、生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理21
五、填寫生產(chǎn)記錄表23
實(shí)訓(xùn)思考24
項(xiàng)目三生產(chǎn)片劑25
任務(wù)一固體制劑備料（粉碎篩分）25
能力目標(biāo)25
背景介紹25
任務(wù)簡(jiǎn)介25
實(shí)訓(xùn)設(shè)備26
一、粉碎設(shè)備26
二、篩分設(shè)備26
實(shí)訓(xùn)過(guò)程27
一、粉碎篩分準(zhǔn)備與操作27
附1：FGJ300高效粉碎機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作
程序29
附2：XZS4002旋渦振動(dòng)篩分機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作
程序30
二、備料工序工藝驗(yàn)證30
三、備料設(shè)備日常維護(hù)與保養(yǎng)31
實(shí)訓(xùn)思考31
任務(wù)二稱量配料31
能力目標(biāo)31
背景介紹31
任務(wù)簡(jiǎn)介32
實(shí)訓(xùn)設(shè)備32
電子秤32
實(shí)訓(xùn)過(guò)程32
一、稱量配料準(zhǔn)備與操作32
附：電子秤使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程33
二、電子秤的日常維護(hù)和保養(yǎng)34
實(shí)訓(xùn)思考34
任務(wù)三制粒35
能力目標(biāo)35
背景介紹35
任務(wù)簡(jiǎn)介35
實(shí)訓(xùn)設(shè)備35
一、制粒可選設(shè)備35
二、干燥可選設(shè)備38
三、整粒可選設(shè)備——粉碎整粒機(jī)38
實(shí)訓(xùn)過(guò)程38
一、制粒準(zhǔn)備與操作39
附1：HLSG50濕法混合制粒機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作
規(guī)程41
附2：FL5型沸騰干燥制粒機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作
程序42
附3：FZB300整粒機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作程序43
附4：顆粒的質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)程44
二、制粒工序工藝驗(yàn)證44
三、整粒工序工藝驗(yàn)證45
四、制粒崗位設(shè)備日常維護(hù)與保養(yǎng)45
實(shí)訓(xùn)思考45
任務(wù)四總混45
能力目標(biāo)45
背景介紹46
任務(wù)簡(jiǎn)介46
實(shí)訓(xùn)設(shè)備46
一、V型干混機(jī)46
二、方形料筒混合機(jī)46
三、二維混合機(jī)47
四、三維多向運(yùn)動(dòng)混合機(jī)47[1]
實(shí)訓(xùn)過(guò)程47
一、總混準(zhǔn)備與操作48
附：HDA100型多向運(yùn)動(dòng)混合機(jī)標(biāo)準(zhǔn)
操作程序48
二、總混工序工藝驗(yàn)證49
三、總混設(shè)備日常維護(hù)與保養(yǎng)49
實(shí)訓(xùn)思考49
任務(wù)五壓片50
能力目標(biāo)50
背景介紹50
任務(wù)簡(jiǎn)介50
實(shí)訓(xùn)設(shè)備51
旋轉(zhuǎn)式多沖壓片機(jī)51
實(shí)訓(xùn)過(guò)程51
一、壓片準(zhǔn)備與操作51
附1：ZPS008旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作
程序54
附2：素片質(zhì)量控制項(xiàng)目檢測(cè)規(guī)程56
二、壓片工序工藝驗(yàn)證56
三、壓片設(shè)備日常維護(hù)與保養(yǎng)57
實(shí)訓(xùn)思考57
任務(wù)六包衣57
能力目標(biāo)57
背景介紹57
任務(wù)簡(jiǎn)介58
實(shí)訓(xùn)設(shè)備58
一、普通包衣機(jī)58
二、網(wǎng)孔式高效包衣機(jī)58
三、無(wú)孔式高速包衣機(jī)59
四、流化床包衣機(jī)59
實(shí)訓(xùn)過(guò)程59
一、包衣準(zhǔn)備與操作59
附1：BGB10C高效包衣機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作
程序62
附2：薄膜衣片質(zhì)量控制項(xiàng)目檢測(cè)
規(guī)程63
二、包衣工序工藝驗(yàn)證63
三、包衣設(shè)備日常維護(hù)與保養(yǎng)63
實(shí)訓(xùn)思考63
項(xiàng)目四片劑質(zhì)量檢驗(yàn)64
任務(wù)一片的質(zhì)量檢驗(yàn)64
能力目標(biāo)64
背景介紹64
任務(wù)簡(jiǎn)介64
實(shí)訓(xùn)設(shè)備65
一、硬度儀65
二、崩解儀65
三、脆碎儀65
四、溶出儀65
五、高效液相色譜儀66
實(shí)訓(xùn)過(guò)程66
一、解讀片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)66
二、片檢驗(yàn)67
實(shí)訓(xùn)思考69
任務(wù)二的質(zhì)量檢驗(yàn)69
能力目標(biāo)69
背景介紹69
任務(wù)簡(jiǎn)介69
實(shí)訓(xùn)設(shè)備69
實(shí)訓(xùn)過(guò)程69
一、解讀腸溶衣片成品質(zhì)量
標(biāo)準(zhǔn)69
二、腸溶衣片釋放度檢測(cè)
規(guī)程69
實(shí)訓(xùn)思考71
項(xiàng)目五片劑包裝貯存72
任務(wù)一瓶包裝72
能力目標(biāo)72
背景介紹72
任務(wù)簡(jiǎn)介72
實(shí)訓(xùn)設(shè)備72
一、自動(dòng)理瓶機(jī)72
二、自動(dòng)吹風(fēng)式洗瓶機(jī)73
三、自動(dòng)數(shù)片機(jī)73
四、自動(dòng)塞入機(jī)73
五、自動(dòng)旋蓋機(jī)73
六、自動(dòng)封口機(jī)73
實(shí)訓(xùn)過(guò)程73
一、瓶包裝(內(nèi)包)準(zhǔn)備與操作73
附1：PA2000 Ⅰ型數(shù)片機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作
程序75
附2：PB2000 Ⅰ型變頻式塞紙機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作
程序75
附3：PC2000 Ⅱ型變頻式自動(dòng)旋蓋機(jī)標(biāo)準(zhǔn)
操作規(guī)程76
附4：瓶包裝線質(zhì)量控制項(xiàng)目檢測(cè)
規(guī)程76
二、瓶包裝工序工藝驗(yàn)證77
三、瓶包裝設(shè)備日常維護(hù)與保養(yǎng)77
實(shí)訓(xùn)思考77
任務(wù)二外包裝77
能力目標(biāo)77
背景介紹78
任務(wù)簡(jiǎn)介78
實(shí)訓(xùn)設(shè)備78
一、自動(dòng)貼標(biāo)簽機(jī)78
二、自動(dòng)裝盒機(jī)78
三、熱收縮包裝機(jī)78
四、打碼機(jī)78
五、捆包機(jī)79
實(shí)訓(xùn)過(guò)程79
外包裝準(zhǔn)備與操作79
實(shí)訓(xùn)思考81
任務(wù)三成品接收入庫(kù)81
能力目標(biāo)81
背景介紹81
任務(wù)簡(jiǎn)介82
實(shí)訓(xùn)過(guò)程82
一、成品驗(yàn)收入庫(kù)82
二、成品的貯存82
三、成品的發(fā)放83
實(shí)訓(xùn)思考83實(shí)訓(xùn)二硬膠囊的生產(chǎn)/85
項(xiàng)目一接收生產(chǎn)指令86
任務(wù)解讀硬膠囊生產(chǎn)工藝86
能力目標(biāo)86
背景介紹86
任務(wù)簡(jiǎn)介86
實(shí)訓(xùn)過(guò)程86
一、解讀硬膠囊生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量控
制點(diǎn)86
二、硬膠囊生產(chǎn)操作及工藝條件控制88
實(shí)訓(xùn)思考89
項(xiàng)目二生產(chǎn)硬膠囊90
任務(wù)一膠囊填充90
能力目標(biāo)90
背景介紹90
任務(wù)簡(jiǎn)介90
實(shí)訓(xùn)設(shè)備90
一、半自動(dòng)膠囊填充機(jī)90
二、全自動(dòng)膠囊填充機(jī)91
實(shí)訓(xùn)設(shè)備92
一、膠囊填充準(zhǔn)備與操作92
附：NJP800B全自動(dòng)膠囊充填機(jī)標(biāo)準(zhǔn)
操作程序93
二、膠囊填充工序工藝驗(yàn)證96
三、膠囊填充設(shè)備日常維護(hù)與保養(yǎng)96
實(shí)訓(xùn)思考96
任務(wù)二鋁塑泡罩包裝97
能力目標(biāo)97
背景介紹97
任務(wù)簡(jiǎn)介97
實(shí)訓(xùn)設(shè)備97
平板式鋁塑泡罩包裝機(jī)97[1]
實(shí)訓(xùn)過(guò)程98
一、鋁塑包裝準(zhǔn)備與操作98
附：DPP80型鋁塑泡罩包裝機(jī)標(biāo)準(zhǔn)
操作程序99
二、鋁塑泡罩包裝工序工藝驗(yàn)證100
三、鋁塑泡罩包裝設(shè)備日常維護(hù)與
保養(yǎng)101
實(shí)訓(xùn)思考101
項(xiàng)目三硬膠囊的質(zhì)量檢驗(yàn)102
任務(wù)膠囊的質(zhì)量檢查102
能力目標(biāo)102
背景介紹102
任務(wù)簡(jiǎn)介102
實(shí)訓(xùn)過(guò)程102
一、解讀膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)102
二、膠囊重量差異檢查103
實(shí)訓(xùn)思考103實(shí)訓(xùn)三軟膠囊的生產(chǎn)/105
項(xiàng)目一接收生產(chǎn)指令106
任務(wù)解讀軟膠囊生產(chǎn)工藝106
能力目標(biāo)106
背景介紹106
任務(wù)簡(jiǎn)介106
實(shí)訓(xùn)過(guò)程106
一、解讀軟膠囊生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量控
制點(diǎn)106
二、軟膠囊生產(chǎn)操作過(guò)程及工藝條件
控制107
實(shí)訓(xùn)思考109
項(xiàng)目二生產(chǎn)軟膠囊110
任務(wù)一化膠110
能力目標(biāo)110
背景介紹110
任務(wù)簡(jiǎn)介110
實(shí)訓(xùn)設(shè)備110
水浴式化膠罐110
實(shí)訓(xùn)過(guò)程111
一、化膠準(zhǔn)備與操作111
附：HJG700A水浴式化膠罐標(biāo)準(zhǔn)操作
程序113
二、化膠工序工藝驗(yàn)證113
三、化膠設(shè)備日常維護(hù)與保養(yǎng)114
實(shí)訓(xùn)思考114
任務(wù)二配料（配制內(nèi)容物）114
能力目標(biāo)114
背景介紹114
任務(wù)簡(jiǎn)介114
實(shí)訓(xùn)設(shè)備115
一、膠體磨115
二、真空乳化攪拌機(jī)115
三、雙向攪拌均質(zhì)配液罐115
實(shí)訓(xùn)過(guò)程115
一、軟膠囊配料準(zhǔn)備與操作115
附：膠體磨標(biāo)準(zhǔn)操作程序116
二、軟膠囊配料工序工藝驗(yàn)證117
三、軟膠囊配料設(shè)備日常維護(hù)與
保養(yǎng)117
實(shí)訓(xùn)思考118
任務(wù)三壓制118
能力目標(biāo)118
背景介紹118
任務(wù)簡(jiǎn)介118
實(shí)訓(xùn)設(shè)備118
滾模式軟膠囊壓制機(jī)118
實(shí)訓(xùn)過(guò)程119
一、軟膠囊壓制準(zhǔn)備與操作119
附：RGY6X15F軟膠囊機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作
程序121
二、軟膠囊壓制崗位工藝驗(yàn)證122
三、軟膠囊壓制機(jī)日常維護(hù)與保養(yǎng)123
實(shí)訓(xùn)思考123
任務(wù)四干燥、清洗123
能力目標(biāo)123
背景介紹123
任務(wù)簡(jiǎn)介124
實(shí)訓(xùn)設(shè)備124
一、軟膠囊干燥定型轉(zhuǎn)籠124
二、軟膠囊清洗機(jī)124
三、軟膠囊揀丸機(jī)124
實(shí)訓(xùn)過(guò)程125
一、軟膠囊干燥清洗準(zhǔn)備與操作125
附：軟膠囊清洗機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作程序126
二、軟膠囊干燥清洗崗位工藝驗(yàn)證126
實(shí)訓(xùn)思考126
項(xiàng)目三軟膠囊的質(zhì)量檢驗(yàn)127
任務(wù)軟膠囊的質(zhì)量檢驗(yàn)127
能力目標(biāo)127
背景介紹127
任務(wù)簡(jiǎn)介127
實(shí)訓(xùn)設(shè)備127
氣相色譜儀127
實(shí)訓(xùn)過(guò)程127
一、解讀軟膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)127
二、軟膠囊質(zhì)量檢查128
實(shí)訓(xùn)思考129實(shí)訓(xùn)四小容量注射劑的生產(chǎn)/131
項(xiàng)目一接收生產(chǎn)指令132
任務(wù)解讀小容量注射劑生產(chǎn)工藝132
能力目標(biāo)132
背景介紹132
任務(wù)簡(jiǎn)介132
實(shí)訓(xùn)過(guò)程132
一、解讀小容量注射劑生產(chǎn)工藝流程及
質(zhì)量控制點(diǎn)132
二、小容量注射劑生產(chǎn)操作及工藝條件
控制134
實(shí)訓(xùn)思考135[1]
參考資料
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