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（Ginko Biloba Extract，GBE）是以銀杏（Ginkgo biloba L.）的葉為原料，采用適當(dāng)?shù)娜軇崛〉挠行С煞指患囊活惍a(chǎn)品。以GBE為原料制成的各種制劑，廣泛應(yīng)用于藥物、保健品、食品添加劑、功能性飲料、化妝品等領(lǐng)域。該產(chǎn)品是現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)開發(fā)出的植物藥（屬中藥）最成功的案例之一。被收載于中國(guó)藥典、美國(guó)藥典、歐洲藥典。

【中文名稱】

【CAS NO.】90045-36-6

【中文別名】銀杏提取物; 銀杏(GINKGO BILOBA); 銀杏(GINKGO BILOBA)葉提取物; 銀杏( 24 % 黃酮 / 6 %內(nèi)酯); 銀杏葉提取; CINKGO BILOBA P.E.;

【英文名稱】Ginkgo Biloba Extract Powder

【英文別名】Ginkgobiloba,ext.; ginkgobilobal.,rootextract; yajiaotong; GINKGO BILOBA; Ginkgo Biloba Extract Powder; 24/6 GINKGO BILOBA EXTRACT 24/6; Ginkgo biloba leaves tea bag cut

【EINECS】289-896-4

落葉喬木，可高達(dá)40m。樹干直立，樹皮灰白。枝有長(zhǎng)短兩種，葉在短枝上簇生，在長(zhǎng)枝上互生。葉片扇形，長(zhǎng)4~8cm，寬5~10cm，先端中間2淺裂，基部楔形，葉脈平行，叉形分歧；葉柄長(zhǎng)2.5~7cm?；ㄆ?~5月，果期7~10月。9~10月間采收，曬干。

全國(guó)大部分地區(qū)有產(chǎn)，主產(chǎn)廣西、陜西、四川、河南、山東、湖北、遼寧、江蘇、安徽等地。.

Ginkgo biloba P.E為淺黃棕色可流動(dòng)性粉末，有本品固有的香氣，味苦。

按干燥品計(jì)，銀杏總黃酮含量≥24.0%。

用于瘀血阻絡(luò)引起的胸痹心痛、中風(fēng)、半身不遂、舌強(qiáng)語蹇；冠心病穩(wěn)定型心絞痛、腦梗塞見上述證候者。

銀杏葉仍被中國(guó)醫(yī)藥用于治療記憶丟失，胃部疼痛，痢疾，高血壓、精神緊張和呼吸道問題如哮喘，支氣管炎和循環(huán)不良及其引起的焦慮。銀杏的活性成分是萜烯部分，其中包括銀杏內(nèi)酯和白果內(nèi)酯。這些銀杏黃酮－糖甙成分具有強(qiáng)大的抗氧化與清除自由基能力。

的藥用價(jià)值與應(yīng)用極為廣泛。采用*的技術(shù)、工藝和設(shè)備，通過進(jìn)一步提取、分離和純化，其藥理作用更加明顯，除具有顯著的拮抗PAF受體外，還可以在抗炎、抗過敏、擴(kuò)張血管、保護(hù)心腦血管、改善外周血液循環(huán)、降低血清及輔助抗癌等方面發(fā)揮藥效，可以廣泛應(yīng)用于心腦血管、神經(jīng)等系統(tǒng)疾病的防治和保健。

據(jù)了解，CFDA批準(zhǔn)了數(shù)十種劑型，國(guó)產(chǎn)廠家生產(chǎn)的包括、膠囊、顆粒、軟膠囊、分散片、丸、酊、滴劑、口服液、注射液等。此外，CFDA已于2011、2012年先后批準(zhǔn)成都百?？萍嫉?、江蘇康緣的及其葡胺注射液生產(chǎn)。

銀杏提取物和制劑的質(zhì)量控制方面的標(biāo)準(zhǔn)和要求也日益規(guī)范和嚴(yán)格。浙江中藥與天然藥物研究院銀杏葉研究員喬洪翔博士后指出，銀杏提取物質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)仍停留在兩種有效成分（黃酮和內(nèi)酯）和一種毒性成分（銀杏酸）上，這幾種成分在中僅占30%。原花青素納入控制標(biāo)準(zhǔn)有助銀杏提取物質(zhì)量水平的提升。

方法名稱： －萜類內(nèi)酯的測(cè)定－高效液相色譜法

應(yīng)用范圍： 本方法采用高效液相色譜法測(cè)定中萜類內(nèi)酯的含量。

本方法適用于銀杏葉經(jīng)加工制成的提取物。

方法原理： 本品加乙酸乙酯提取，合并提取液回收溶劑至干，殘?jiān)蛹状既芙猓瑩u勻，濾過，續(xù)濾液進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用蒸發(fā)光散射檢測(cè)器檢測(cè)，計(jì)算出其含量。

1. 甲醇

2. 正丙醇

3. 四氫呋喃

4. 2%鹽酸溶液

5. 乙酸乙酯

6. 5%醋酸鈉溶液

1.儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按白果內(nèi)酯峰計(jì)算應(yīng)不低于2500。

1.3 蒸發(fā)光散射檢測(cè)器

2.色譜條件

2.1流動(dòng)相：正丙醇 四氫呋喃 水=1 15 84

2.2柱溫：室溫

試樣制備： 1. 稱取供試品

精密稱定本品0.15g，為供試品。

分別精密稱取白果內(nèi)酯對(duì)照品、銀杏內(nèi)酯A對(duì)照品、銀杏內(nèi)酯B對(duì)照品和銀杏內(nèi)酯C對(duì)照品適量，加甲醇制成每1mL各含2mg、1mg、1mg、1mg的混合溶液；或精密稱取已標(biāo)示白果內(nèi)酯、銀杏內(nèi)酯A、銀杏內(nèi)酯B和銀杏內(nèi)酯C含量的銀杏葉對(duì)照提取物0.15g，照供試品溶液的制備方法，同法制成對(duì)照提取物溶液。

取本品約0.15g，精密稱定，加水10mL，置水浴中溫?zé)崾谷苌ⅲ?%鹽酸溶液2滴，用乙酸乙酯振搖提取4次（15 mL，10 mL，10 mL，10 mL），合并提取液，用5%醋酸鈉溶液20 mL洗滌，分取醋酸鈉液，再用乙酸乙酯10 mL洗滌。合并乙酸乙酯提取液及洗液，用水洗滌2次，每次20 mL，分取水液，用乙酸乙酯10 mL洗滌，合并乙酸乙酯液，回收溶劑至干，殘?jiān)眉状既芙獠⑥D(zhuǎn)移至5 mL量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，續(xù)濾液作為供試品溶液。

分別精密吸取對(duì)照品溶液（或?qū)φ仗崛∥锶芤海?mL、10mL，供試品溶液各5~10mL，注入高效液相色譜儀，用蒸發(fā)光散射檢測(cè)器測(cè)定白果內(nèi)酯、銀杏內(nèi)酯A、銀杏內(nèi)酯B和銀杏內(nèi)酯C，計(jì)算出其含量^[1] 。

Ginkgo biloba P.E.能同時(shí)促進(jìn)大腦和身體肢體的循環(huán)。Ginkgo biloba P.E.的一個(gè)主要保健功能就是抑制一種稱為血小板活化因子（PAF）的物質(zhì)，PAF是一種從細(xì)胞中釋放的介質(zhì)，其會(huì)導(dǎo)致血小板聚集（堆積在一起）。高含量的PAF會(huì)導(dǎo)致神經(jīng)細(xì)胞損傷，中樞神經(jīng)系統(tǒng)血流量降低，發(fā)炎，和支氣管收縮。與自由基非常相似，高PAF水平也會(huì)導(dǎo)致衰老。銀杏內(nèi)酯和白果內(nèi)酯可在缺血（體內(nèi)組織缺少氧氣）時(shí)期內(nèi)保護(hù)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的神經(jīng)細(xì)胞不受損傷。該功能可能能對(duì)苦于中風(fēng)的患者有輔助治療的作用。除了抑制血小板粘著外，銀杏提取物調(diào)節(jié)血管張力和彈力。換句話說，其可令血管循環(huán)更加有效率。該提升循環(huán)效率作用對(duì)循環(huán)系統(tǒng)中的大血管（動(dòng)脈）和較小血管（毛細(xì)血管）都有同樣作用。

Ginkgo biloba P.E.可能在大腦，眼球視網(wǎng)膜和心血管系統(tǒng)中可發(fā)揮抗氧化特性。其在大腦和中樞神經(jīng)系統(tǒng)中的抗氧化作用可能有助于防止因年齡導(dǎo)致的大腦功能衰落。在大腦中的抗氧化功能特別使人感興趣。大腦和中樞神經(jīng)系統(tǒng)特別易受自由基攻擊。自由基導(dǎo)致大腦損傷被廣泛認(rèn)為是導(dǎo)致伴隨衰老而來的多種疾病的影響因素，其中甚至包括阿茲海默癥。

Ginkgo biloba P.E.提升大腦血流量并對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)有的滋補(bǔ)作用。包含上萬患者的數(shù)百次科學(xué)研究證實(shí)了的功效對(duì)包括大腦血流不足和老年患者的智力衰退在內(nèi)的諸多問題的效力。銀杏對(duì)許多衰老的可能癥狀都有很好的效果，例如： 焦慮和憂郁 、記憶損傷 、難以集中注意力，機(jī)敏度下降 、智力下降 、眩暈，頭痛耳鳴（耳中鳴響）、 視網(wǎng)膜黃斑部退化（成人失明的原因）、 內(nèi)耳騷動(dòng)（其會(huì)導(dǎo)致部分失聰）、 末端循環(huán)不良 、陰莖血流不良導(dǎo)致的陽痿。

科學(xué)家回顧了所有已出版的對(duì)銀杏和輕微記憶損傷的高質(zhì)量研究，并得出結(jié)論：銀杏在提升記憶力和感知功能方面較安慰劑明顯更加有效。 銀杏在歐洲被廣泛用于治療癡呆。銀杏被認(rèn)為可有助于防止或治療這些腦部紊亂的原因是其可增加腦部血流量及其抗氧化功能。盡管許多臨床試驗(yàn)有科學(xué)上的缺陷，銀杏可能增加阿茲海默癥患者思考能力，學(xué)習(xí)能力和記憶力的證據(jù)仍被抱以很大期望。

一次評(píng)價(jià)Ginkgo biloba P.E.對(duì)有月經(jīng)前不快癥狀婦女益處的雙盲受控安慰劑研究，該試驗(yàn)包括143名年齡在18-45歲的婦女，并跟蹤她們兩個(gè)月經(jīng)周期。在個(gè)周期的第16天每個(gè)婦女都收到Ginkgo biloba P.E.（每天兩次，每次80mg）或安慰劑，治療持續(xù)至下一周期的第5天，并在該周期的第16天重新開始。結(jié)果令人印象深刻。和安慰劑比較，銀杏明顯地減輕月經(jīng)前不快癥狀的主要征候，特別是乳房疼痛和情緒不穩(wěn)。

盡管沒有關(guān)于此功能的雙盲試驗(yàn)根據(jù)，但病例報(bào)告和開放研究提出銀杏能使因撲洛扎克類藥物及其它抗抑郁藥物而來的性功能不良好轉(zhuǎn)。

銀杏中的類黃酮也許能停止或緩解某些視網(wǎng)膜病變。視網(wǎng)膜受損有許多可能原因，包括糖尿病和視黃斑病變。視黃斑病變（一般稱為老年黃斑病變或ARMD）是漸進(jìn)的退化性眼部疾病，并易發(fā)生于老年人身上。其是美國(guó)導(dǎo)致失明的主要原因。研究提出銀杏也許有助于保持ARMD患者的視力。

劑量： 主流意見認(rèn)為用于治療包括眩暈、耳鳴和間歇性跛行在內(nèi)的末端微循環(huán)問題時(shí)，每天120-160ml的劑量十分適合。治療癡呆癥，輕微憂郁和提升認(rèn)知能力，可使用更高的劑量（大約240mg/天）。為取得效果，每日服用量一般被分為2-3次服用。確認(rèn)使用提取物的標(biāo)準(zhǔn)為含有至少24%的銀杏黃酮糖苷和6%的萜烯內(nèi)酯－因?yàn)檫@是提取物在每次臨床試驗(yàn)中提取物顯示實(shí)質(zhì)功效的等級(jí)。

可以同時(shí)減輕血、三酰甘油、極低密度脂蛋白對(duì)人體的不利影響，減輕血脂，改善微循環(huán)，抑制凝血，這些對(duì)高血壓的治療。

醫(yī)學(xué)上已經(jīng)有使用代替胰島素供糖尿病人使用的藥物了，說明銀杏葉具備胰島素的調(diào)節(jié)血糖的功能，很多的葡萄糖耐量試驗(yàn)都證明了對(duì)調(diào)節(jié)血糖、改善胰島素抵抗，從而減少胰島素抗體、增強(qiáng)胰島素的敏感性效果明顯。