【制藥站 產品資訊】藥品包裝的密封性對于藥品的質量安全起到至關重要的作用。2018年10月，有藥企被檢測出藥品因水分等問題不符合規定，而水分偏高通常是由于藥品包裝不嚴，在儲存和流通過程中引濕所導致，從而引起藥品穩定性下降、藥品水解等情況。近年來，隨著藥品監管越趨嚴格，藥企在提高質量的同時，對于藥品包裝的密封性也越來越重視。
密封性能是指包裝密封的可靠性，影響藥品質量的穩定性。隨著科學技術的發展，用以檢測包裝密封性能的密封性檢測儀為藥企省卻了不少麻煩，降低損失風險。
據了解，在藥品包裝環節，密封性檢測儀主要起到檢測的作用，企業通過密封性檢測儀的測試就可以確保整個產品包裝密封的完整性，防止因產品密封性能不好，而導致泄漏、污染、變質等問題。
業內表示，如果藥品包裝的密封性能不達標，外界水汽等就會滲透內部藥品，藥物容易受潮、失效甚至是變質，危害患者的身體健康。“在醫藥行業，對生產的各藥品的包裝進行密封性檢測*，這將直接決定藥品的質量是否符合標準。”
除了醫藥行業，當前，密封性檢測儀已經廣泛適用于食品、醫療器械、農藥、獸藥等行業的包裝袋、瓶、管、罐、盒等的泄漏密封性能測試，亦可用于藥品鋁塑泡罩檢漏以及包裝件經跌落、耐壓試驗后的密封性能測試。
市場上，藥品的包裝形式多種多樣，如復合軟袋、口服固體藥瓶、口服液瓶、鋁塑泡罩包裝、鋁制軟管等多種包裝，而無論哪種包裝，其密封性都需要滿足藥包材標準及標準要求，達到物理性檢測指標才能算作合格的包裝。近年來，隨著包裝密封性檢測的要求越來越高，各種改進以及創新的檢測儀器也開始不斷涌現。
例如，有密封檢測包裝儀廠家改進設備，滿足多項標準及藥包材標準，使其更換的用于檢測藥包材密封性，適用于多種藥包材密封性的檢測。據相關技術人員介紹，該設備真空度為0--90kPa，真空精度達到1級，保證了數據的；配備氣源壓力為 0.5MPa～0.7MPa，符合各類標準要求；真空時間保持為1-9999s，滿足試驗人員的測試需求。
該廠家表示，“這款設備受到了多家藥廠及質監部門的青睞，我們與國內外的藥廠、質檢機構達成合作協議，幫助諸多藥廠完善質量控制體系。”
另外，筆者了解到，不少廠家的設備系統采用了數字預置試驗真空度及真空保持時間，確保測試數據的準確性；系統采用微電腦控制，搭配液晶顯示屏、PVC操作面板方便用戶快捷地進行試驗操作及數據查看等。
總的來看，我國藥品密封性檢測儀設備在軟件和硬件方面已經有了一些進步。在技術的不斷革新，以及醫藥行業要求不斷提升的背景下，也將促進密封性檢測儀行業不斷創新發展，為藥品的質量穩定性和安全性架起護城河。
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